量化级掌柜

板块两极分化加剧，沿存量大洗牌和重磅新药两大主线挖掘牛股！

2016-10-25

文章来源：富国基金

张明芳

张明芳，光大证券医药行业首席分析师。作为国内市场医药行业研究的开拓者，曾两度摘得“新财富”第一名桂冠。
曾先后供职于国家食品药品监督管理局直属的中国药品生物制品检定研究院、招商证券、长盛基金、中信建投证券，中信证券。曾4次荣获新财富最佳分析师，其中，2007年和2013年两次获得新财富第一名。

医药股的投资历来聚焦其高“成长性”，未来多年复合增速高的公司，其估值也必然不断向上。光大证券认为，医药行业未来几年的投资应沿着挖掘各个子领域的存量大洗牌和重磅新药这两大方向寻找“高成长性”：

以下为张明芳原文

一

存量大洗牌、龙头受益是光大证券医药的核心策略：积极布局各细分领域的一线龙头

洗牌驱动力主要来自以下5个方面的政策推动力，都将有助于龙头公司的竞争优势持续扩大：

1、CFDA从2015年至今开展的药物临床试验数据自查核查、仿制药一致性评价、生产工艺核查等。

2、新医改正在进入公立医院改革（药品零差率）、医药分开、处方外流的攻坚阶段。

3、分级诊疗：2016年开始在289个城市启动。

4、两票制+营改增。

5、医药支付改革预期推出“医保支付价”，将有利于优质仿制药进一步替代进口药的市场份额。

我们重点看好6大子领域的存量大洗牌：

仿制药的存量大洗牌

国家今年开始推行的“仿制药一致性评价”战略，将必然导致我国目前超过1万亿元的巨大仿制药市场发生“存量大洗牌”，担当一致性评价的CRO（BE）龙头公司将率先受益，最终，“仿制药一致性评价”将淘汰我国70%~80%的劣质仿制药，劣质仿制药目前占据的约7000~8000 亿元的大市场将由优质仿制药承接，一些优质仿制药未来将获得几倍甚至几十倍的增长空间。

推算过程

2015年我国各级医疗机构的终端药品销售收入规模超过了13000亿，我们估计，其中，仿制药超过了1万亿，若按其中70%~80%不能通过仿制药一致性评价来看，劣质仿制药至少可腾挪6000 亿的市场出来、由通过一致性评价的优质仿制药享有。

我们尤其看好20 个高端大品种的优质仿制药。

我们认为：仿制药一致性评价的政策红利给龙头公司带来的业绩增长空间、股价上涨空间、医药板块的整体牛市都将远远大于2009~2013 年国家基本药物制度红利的行情机会。

CRO 子行业的存量大洗牌

我们预计：新药临床试验成本将上涨3~5 倍，仿制药BE 费用将上涨8~10 倍。CRO 龙头的订单价格将大幅上涨。

2015 年7 月22 日，CFDA 发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，严厉打击了临床数据造假行为和临床不规范、不完整的行为。临床试验管控加强直接导致了中小型的、不规范的差CRO 退出市场，CRO 行业存量已经发生了大洗牌。

我们预计CFDA 将把对临床试验机构的监管由审批制变更为备案制。

药品零售连锁行业的大洗牌

“分级诊疗、医药分开”两项政策将给零售连锁子行业带来翻番增长空间，区域和全国零售连锁药店龙头受益。国务院办公厅今年4 月26 日发布了《2016 年医改重点工作任务》，其中明确要求，今年70%的地级市将实行分级诊疗，允许患者凭处方自主选择在医院或零售药店购药，并禁止医院限制处方外流。

我们由此判断

零售连锁药店行业将同时受益于分级诊疗和处方外流、医药分开。从量级上看，分级诊疗给药品零售行业带来的增量远远大于处方外流。分级诊疗的关键是基层首诊，本质上是把原先在三甲大医院看病的常见病、慢病（如：糖尿病、高血压等）下沉到基层社区医院、而社区医院因为药房小，必然有很大部分的患者凭社区医院医生处方到零售药店取药。因此，与这些慢病对应的药品消费发生了存量大转移，从三甲医院到社区医院再转移到零售药店，我们保守预测：将有3000 亿元的慢病和常见病用药市场，由于分级诊疗转移到了社会药店，2015 年我国药品零售行业整个规模仅3111 亿元，因此，药品零售子行业面临翻番的巨大增长机会。

药用辅料行业的大洗牌

仿制药一致性评价、关联审评将导致药辅大洗牌，龙头受益。

药用辅料在药品原材料中的成本占比不高，当药用辅料关乎一致性评价的结果和药品批文的命运时，选择进口或国内药用辅料龙头这样靠谱的供应商就是确定趋势，因此龙头受益确定。

洗牌驱动力主要来自以下5个方面的政策推动力，都将有助于龙头公司的竞争优势持续扩大：

1、除了原料药的质量和疗效，药用辅料的质量（杂质、晶型等）是关乎仿制药一致性评价能否通过的关键影响因素。

2、关联审评意味着辅料关乎药品批文的命运。

药品分销领域的大洗牌

两票制+营改增，有终端覆盖资源的区域优质配送商将显著受益。

今年4 月26 日，国务院办公厅印发了《关于深化医药卫生体制改革2016 年重点工作任务的通知》中明确指出：今年将在11 个医改综合试点省份（安徽、福建、江苏、青海、陕西省、上海市、浙江省、四川省等）推广两票制。药品流通环节的层层加价、挂靠、走票等小而差的流通商将被挤出市场。

医药流通行业适用的增值税率从以前的5%调增至11%，但，增值税进项抵扣的项目增多了，非常有利于拥有医院终端资源的优质规范流通商扩大终端市场份额，市场将快速向这些区域优质配送商集中。

两票制+营改增，我们判断：对有终端覆盖资源的区域优质配送商是重大利好!

生化诊断试剂领域的大洗牌