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看过了药神电影,国内药厂到底有没有出息?

2018-07-09


上周五和本周一A股大反弹。不出意料的,医药股成了反弹先锋。


这两天里,CS医药指数分别上涨0.47%和4.30%,而上证综指涨了0.49%和2.47%。


上周富二也讲到过,如果市场反弹,医药概念应当还会持续,因为当前没有其他热点可以替代。

医药除了在市场上是持续热点,在社会上与影视圈也是近期热点。


全因为有了一部国产电影神作《我不是药神》

 但看完这部电影有没有很纠结啊?因为它说的似乎是:

 国内医保体制对底层重疾患者保障不足;

 国内药厂无能,研发不出有效的且价格合理的药品;

 国内执法机关只会以法大于情来打击民间善行;

 资本主义无良奸商居然叫嚣乎东西,而没被人民群众当街殴打。

老百姓只能找黄飞鸿开的宝芝林了!

观众看过电影以后不免产生疑问:

国内的医药行业到底有没有出息?

医药股值不值得投资?



要解答这个问题,我们得先来了解一下,片中“奸商”讲的:仿制药就是假药,这句话成不成立?

仿制药,名称乍一听,好像是某种盗版货冒牌货,类似LPhone冒充iPhone,众泰高仿保时捷卡宴。但实际上不是这样。

仿制药是一种正规的行业术语。它是指原研药的专利到期之后,其他厂家根据其配方、剂量、安全性、适应症研制的一种仿制药品。仿制药是合法的,大家都可以生产。仿制药不是假药,张长林搞的葡萄糖加淀粉那才是假药。



那为什么电影中印度可以生产,而中国却没有生产仿制药?

原因很简单:中国加入世贸组织以后,要遵守国际约定,尚在专利期的药物,只能从原研药厂获得。可是印度不这么干。


印度相对穷,底层人民的健康卫生状况很差,其人口数量与中国相差无几,政府有意无意的把对药品仿制开绿灯作为保障底层人民的一种或有的福利。


因此,从1970年起,印度取消了医药产品专利。印度政府出台《专利法》,将原有的产品专利保护转变为工艺专利保护;规定"只保护制药工艺,不保护药品成分",使印度制药企业可以合法仿制跨国医药企业的原研药。此法颁布后几十年间,印度仿制药产业飞速发展,药企数目由1970年2000多家增长到2005年超过2.5万家。


之后,印度加入了世贸组织,但1994年印度签署了《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS协议)。协议给予了发展中国家10年过渡期。在这一时期内,印度接受医药产品专利申请,但仍不授予医药产品专利保护。


十年过渡期之后,印度政府又使用强制许可的方式来在本国生产专利期内的仿制药。国际药企巨头恨得咬牙切齿却又无可奈何。


于是在这40年里,印度的本土制药企业飞速发展,在国内市场完胜后,又在国外进行频繁并购。至2016年印度医药市场产值280亿美元,其仿制药产业以价廉物美的特点流行全球,号称“世界药房”。目前印度是全球主要的药物出口国家,印度的药品销往全球包括美国、英国、德国等在内的数十个国家,更是美国仿制药的最大进口来源国,在美国市占率达11.5%。

因此啊,印度如果对美国发动仿制药品的贸易战,则美帝人民病痛而死将不计其数。


所以,仿制药是个好东西。据预测,2019年全球仿制药市场规模将达到4099亿美元,2015-2019年复合增长率为8.7%。仿制药使得不享有专利的厂商大大减少临床试验费用,进而大幅度节省药费,在各国都逐渐受到欢迎,政府出于减缓医疗支出增长的目的也推崇仿制药。


随着专利药到期,仿制药将迎来更大的市场空间。目前全球范围内的药品专利到期将迎来高峰期,每年将有众多重磅药品专利到期,2010-2020年年均专利到期的药品数量接近200个。


Evaluate Pharm预测,2014-2020间将有约2600亿美元的药品面临专利到期风险,而其中将有46%的市场份额被仿制药替代。



那么原研药的专利期是多久呢?20年!

很多国际大药厂对于过了专利期的原研药也进行大幅降价,但是病人等不到20年后再买药,他们只能承受高价吃药救命。


当然,那些国际药企巨头需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,对成千上万种化合物层层筛选和进行严格的临床试验,以极低的成功率才研发出一款专利药,而且只面对某些小众病患群体,以高价销售是无可厚非的。否则没有利润支持,药企不会有动力进行创新药研制。而没有原研药,就不会有仿制药。

数据:Pharm Exec,天风证券,数值:百万美元


Pharm Exec近期公布了2018年全球制药企业排名TOP50,上表是取其中排名靠前的部分药企,研发费用动辄都是几十亿乃至上百亿美元,且占收入比很高。反观国内药企,依然有较大差距。



我国医药领域的改革破冰开始不久。从时间上看,2015年实际上可以看成药政改革的关键的新起点。

2017年10月8日中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。其具有深远的影响,意义在于为我国医药产业未来发展做了顶层设计,其中两大主题会持续贯穿未来医药行业发展:即鼓励创新,同时也鼓励高端仿制药,提升中国制药工业的创新和制造水平。


另外对于进口抗癌药,国家亦通过降低关税或是零关税的方式,以满足患者对进口药品的需求。

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以往我国的新药审批周期冗杂漫长,以电影中所指的格列宁(实际名称叫“格列卫”)为例,1998年开始临床试验,2001年5月获得美国FDA批准上市,仅仅用了3年时间,并于同年11月在欧洲上市,2002年4月在中国上市。而我国首款同类药物伊马替尼获批上市时间为2013年正大天晴的格尼可,从产品立项开发到上市耗时6年,整体来看我国药品审评审批节点多,耗时长。


但2015年以后,随着政策的深入推进,越来越多临床高价值药品与社会高价值药品审评审批速度加快,上市速度也不断超出预期。这些对于国内药企都是利好消息。

印度的强行仿制,不尊重专利和知识产权的做法并不可取,但是印度的制药工业水平属于全球第一梯队,却值得我们学习。


通过政策的引导,新药审批周期的缩短,医保的逐步纳入,实现国内药企、病人、医保的利益平衡与共赢。作为全球第二大药品消费单边市场的中国市场,创新药为代表的高临床价值用药将迎来巨大的发展机遇


以上这些,是国内医药行业面临的全球背景和部分国内现状,也是A股市场医药板块作为即将腾飞的行业的一次纵览。一部电影,让你更了解医药行业。但富二的内心话是:但愿未来的我们,要少吃药,更不要为了振兴国内医药行业而以吃药为荣啊!



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